ຈີນ Heparin Sodium ຂອງ Deebio ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ Thromboembolic ໂຮງງານຜະລິດແລະຜູ້ຜະລິດ |Deebiotech

Heparin Sodium ຂອງ Deebio ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ thromboembolic ປ້ອງກັນຮູບພາບທີ່ໂດດເດັ່ນ

Heparin Sodium ຂອງ Deebio ສໍາລັບການປິ່ນປົວການປ້ອງກັນພະຍາດ Thromboembolic

ໝາຍເລກ CAS:9041-08-1

ລະຫັດ HS:3001.9010.00

ບໍລິການໄຟລ໌:ຈີນ-GMP, DMF

ມາດຕະຖານຢາ:EP/USP

ສົ່ງອີເມວຫາພວກເຮົາ ຕົວຢ່າງຟຣີ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ລາຍລະອຽດ

1. ລັກສະນະ: ຝຸ່ນສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ, hygroscopic ສູງ.

2. ແຫຼ່ງ: Porcine intestine mucosa.

3. ຂະບວນການ: Heparin sodium ແມ່ນສະກັດຈາກ mucosa ລໍາໄສ້ porcine ສຸຂະພາບ.

4. ການຊີ້ບອກແລະການນໍາໃຊ້: ຜະລິດຕະພັນນີ້ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການປ້ອງກັນພະຍາດ thromboembolic, ໂດຍສະເພາະແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການຂອງ anticoagulant ຢ່າງໄວວາ, ເຊັ່ນ: 1. thrombosis venous ສ້ວຍແຫຼມຫຼືຊໍາເຮື້ອຫຼືບໍ່ມີການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດທີ່ສໍາຄັນການປ່ຽນແປງຂອງ embolism pulmonary (PE).Heparin ສາມາດຢຸດເຊົາການຂະຫຍາຍ embolus ເພື່ອເຮັດໃຫ້ເວລາສໍາລັບການ thrombolysis spontaneous ຂອງຮ່າງກາຍ.2. ການປ້ອງກັນແລະການປິ່ນປົວຂອງ Atrial fibrillation ກັບ embolism.3. ການປິ່ນປົວການແຜ່ກະຈາຍຂອງ intravascular coagulation (DIC).4. ປ້ອງກັນ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດເສັ້ນເລືອດແດງໃນບໍລິເວນຂ້າງນອກ ຫຼື myocardial infarction.5. ການຕ້ານການ coagulation ອື່ນໆໃນ vitro: ເຊັ່ນ: ການຜ່າຕັດ cardiovascular, in vitro circulation, hemodialysis, angiography, ຍັງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການຖ່າຍທອດຫຼືການກະກຽມຕົວຢ່າງເລືອດ, ໃນປັດຈຸບັນຕົວຊີ້ວັດຕົ້ນຕໍຂອງການນໍາໃຊ້ heparin ແມ່ນ thrombosis ເສັ້ນເລືອດເລິກ (DVT), PE ແລະ thrombosis. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ.

ເປັນຫຍັງພວກເຮົາ?

·ຜ່ານ GMP ຈີນ

· 27 ປີຂອງຊີວະວິທະຍາ R&D ປະຫວັດສາດ

·ວັດຖຸດິບແມ່ນສາມາດຕິດຕາມໄດ້

·ປະຕິບັດຕາມ USP,EPແລະມາດຕະຖານລູກຄ້າ

·ການສົ່ງອອກໄປກວ່າ 30 ປະເທດແລະພາກພື້ນ

·ມີຄວາມສາມາດໃນການຄຸ້ມຄອງລະບົບຄຸນນະພາບເຊັ່ນ US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, ແລະອື່ນໆ.

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ

ລາຍການທົດສອບ		ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງບໍລິສັດ
ລາຍການທົດສອບ		EP	USP
ຕົວອັກສອນ		ຝຸ່ນສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ, hygroscopic ສູງ
ການລະບຸຕົວຕົນ		Thrombotest: ສອດຄ່ອງ	ຕົວຕົນຂອງ Chromatographic: ສອດຄ່ອງ
		¹H NMR Spectrum: ສອດຄ່ອງ	¹H NMR Spectrum: ສອດຄ່ອງ
		Liquid Chromatography: ສອດຄ່ອງ	ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນສະເລ່ຍ: 15000 ~ 19000
		ໂຊດຽມ: ສອດຄ່ອງ	ໂຊດຽມ: ສອດຄ່ອງ
		ອັດຕາສ່ວນຕ້ານປັດໄຈ Xa ກັບຕ້ານປັດໄຈ IIa: 0.9 ~ 1.1	ອັດຕາສ່ວນຕ້ານປັດໄຈ Xa ກັບຕ້ານປັດໄຈ IIa: 0.9 ~ 1.1
ການທົດສອບ	ຄວາມຊັດເຈນແລະສີ	ຄວາມຊັດເຈນ: ຊັດເຈນ, ສີ: ໂດຍ 5 ຫຼືດີກວ່າ	————
	ໄນໂຕຣເຈນ	1.5～2.5%(ສານແຫ້ງ)	1.3～2.5%(ສານແຫ້ງ)
	ຄວາມບໍ່ສະອາດນິວຄລີໂອຕິກ	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1(w/w)
	ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ	ສອດຄ່ອງ	————
	ຈໍາກັດຂອງ galactosamine ໃນ hexosamine ທັງຫມົດ	————	≤ 1.0%
	chondroitin sulfate ເກີນຊູນຟູຣິກ	————	ສອດຄ່ອງ
	pH	5.5～8.0(1%)	5.5～7.5(1%)
	ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ	≤ 8.0%(60℃ ແຫ້ງໃນສູນຍາກາດ, 3h)	≤ 5.0%(60℃ ແຫ້ງໃນສູນຍາກາດ, 3h)
	ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ	————	28.0%～41.0%
	ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ endotoxin	≤ 0.01 IU/International Unit of Heparin	≤ 0.03 USP U/International Unit of Heparin
	ໂລຫະຫນັກ	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	ໂຊດຽມ	10.5～13.5%(ສານແຫ້ງ)	————
	ທາດໂປຼຕີນ	≤ 0.5%(ສານແຫ້ງ)	≤ 0.1%(ອັດຕາສ່ວນນ້ໍາຫນັກ)
ກິດຈະກໍາ		≥ 180 IU/mg(ສານແຫ້ງ)	≥ 180 USP U/mg(ສານແຫ້ງ)
ຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງຈຸລິນຊີ	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	ສອດຄ່ອງ	ສອດຄ່ອງ
	Staphylococcus aureus	ສອດຄ່ອງ	ສອດຄ່ອງ
	ແຊລໂມເນລາ	ສອດຄ່ອງ	ສອດຄ່ອງ