ຈີນ Kallidinogenase ຂອງ Deebio ສໍາລັບຊະນິດຂອງພະຍາດ cardiovascular ແລະ cerebovascular ໂຮງງານຜະລິດແລະຜູ້ຜະລິດ |Deebiotech

Kallidinogenase ຂອງ Deebio ສໍາລັບຊະນິດຂອງພະຍາດ cardiovascular ແລະ cerebovascular

ໝາຍເລກ CAS:9001-01-8

ລະຫັດ HS:3507.9090.90

ບໍລິການໄຟລ໌:ຈີນ-GMP, DMF

ມາດຕະຖານຢາ:JP/CP

ສົ່ງອີເມວຫາພວກເຮົາ ຕົວຢ່າງຟຣີ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ລາຍລະອຽດ

1. ລັກສະນະ: ຜົງສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ, ບໍ່ມີກິ່ນ.

2. ແຫຼ່ງສະກັດ: ຕັບໝູ.

3. ຂະບວນການ: Kallidinogenase ແມ່ນສະກັດຈາກ pancreas porcine ສຸຂະພາບ.

4. ຂໍ້ບົ່ງຊີ້ ແລະການນຳໃຊ້: ຜະລິດຕະພັນນີ້ສາມາດໃຊ້ກັບພະຍາດ cardiovascular ແລະ cerebovascular ໄດ້ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດ, ເຊັ່ນ: ພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ, ເສັ້ນເລືອດສະໝອງຕີບຕັນ, ເສັ້ນເລືອດໃນສະໝອງຕີບ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງການສະໜອງເລືອດໃນຈໍຕາ ແລະພະຍາດຫຼອດເລືອດຂ້າງນອກ.ມີຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ດີກວ່າໃນການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຜ່ານມາສໍາລັບການປ້ອງກັນ microangiopathy ພະຍາດເບົາຫວານໃນຕອນຕົ້ນແລະ nephropathy ພະຍາດເບົາຫວານ, ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນການຂັບໄລ່ albumin.ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກທັງໃນ ແລະຕ່າງປະເທດຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າມັນສາມາດເພີ່ມກິດຈະກໍາຂອງເຊື້ອອະສຸຈິ ແລະປະລິມານການຜະລິດ, ແລະມີຜົນກະທົບ curative ທີ່ແນ່ນອນໃນການປິ່ນປົວການເປັນຫມັນຂອງຜູ້ຊາຍບາງ.

ເປັນຫຍັງພວກເຮົາ?

·ຜະລິດຢູ່ໃນກອງປະຊຸມ GMP

· 27 ປີຂອງຊີວະວິທະຍາ R&D ປະຫວັດສາດ

·ວັດຖຸດິບແມ່ນສາມາດຕິດຕາມໄດ້

·ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານລູກຄ້າ

·ການສົ່ງອອກໄປກວ່າ 30 ປະເທດແລະພາກພື້ນ

·ມີຄວາມສາມາດໃນການຄຸ້ມຄອງລະບົບຄຸນນະພາບເຊັ່ນ US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, ແລະອື່ນໆ.

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ

ລາຍການທົດສອບ		ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງບໍລິສັດ
ລາຍການທົດສອບ		CP	JP
ຕົວອັກສອນ		ຜົງສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ, ບໍ່ມີກິ່ນ	ຜົງສີຂາວຫາສີນ້ຳຕານເລັກນ້ອຍ, ບໍ່ມີກິ່ນ ຫຼື ມີກິ່ນເໝັນ
ການລະບຸຕົວຕົນ		R (ອັດຕາການໄຮໂດຼລິກ): 0.12～0.17	R (ອັດຕາການໄຮໂດຼລິກ): 0.12～0.16
ການລະບຸຕົວຕົນ		Liquid Chromatography: ສອດຄ່ອງ	I : ≤ 0.2
ການທົດສອບ	pH	5.5～7.5(300unit/ml)	5.5～7.5(1g/300ml)
	ຄວາມຊັດເຈນຂອງການແກ້ໄຂ	ຈະແຈ້ງ(2mg/ml)	————
	ໄຂມັນ	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	ກີນເນສ	————	R ຄ່າ:≥ 0.8
	ສານຄ້າຍຄື trypsin	————	ມູນຄ່າ T:≤ 0.05
	ໂປຣຕີນ	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ	≤ 5.0% (60℃ ແຫ້ງໃນສູນຍາກາດ, 4ຊມ)	≤ 2.0% (60℃ ແຫ້ງໃນສູນຍາກາດ, 4ຊມ)
	ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	ກິດຈະກໍາການປ່ອຍ Kinin	————	≥ 500ng bradykinin ທຽບເທົ່າ/ນາທີ/ຫນ່ວຍຕໍ່ຫນ່ວຍ
	ຄວາມບໍລິສຸດ	≥ 75% (ສຳລັບປາກ)	————
	ຄວາມບໍລິສຸດ	≥ 90% (ສໍາລັບການສີດ)	————
	ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ endotoxin	≤ 2.5 EU / ຫນ່ວຍ (ສໍາລັບການສີດ)	————
ວິເຄາະ	ການເຄື່ອນໄຫວຂອງເອນໄຊ	————	≥ 25 ຫົວໜ່ວຍ/ມລກ
	ກິດຈະກໍາສະເພາະ	≥ 300 ຫົວໜ່ວຍໂປຣຕີນ/ມລກ (ສຳລັບທາງປາກ)	≥ 100 ຫົວໜ່ວຍໂປຣຕີນ/mg
	ກິດຈະກໍາສະເພາະ	≥ 600 unit/mg ທາດໂປຼຕີນ (ສໍາລັບການສັກຢາ)	≥ 100 ຫົວໜ່ວຍໂປຣຕີນ/mg
ຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງຈຸລິນຊີ	TAMC	≤ 1000cfu/g (ສຳລັບປາກ)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100cfu/g (ສໍາລັບການສັກຢາ)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	ສອດຄ່ອງ	ສອດຄ່ອງ
	ແຊລໂມເນລາ	ສອດຄ່ອງ	ສອດຄ່ອງ